Обязательность маркировки регулируется нормативными документами:
Постановление Правительства РФ от 14.12.2018 г. № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения»
Постановление от 30.08.2019 г. № 1118 «О внесении изменений в Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения»
Постановление Правительства РФ от 14.12.2018 г. № 1557 «Об особенностях внедрения системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения»
Постановление Правительства РФ от 14.12.2018 г. № 1558 «Об утверждении Правил размещения общедоступной информации, содержащейся в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» (в том числе в форме открытых данных)»
Федеральный Закон от 12.04.2010 г. N 61-ФЗ (ред. от 02.08.2019) "Об обращении лекарственных средств"
Постановление Правительства РФ от 08.05.2019 г. № 557 «Об утверждении размера платы за оказание услуг по предоставлению кодов маркировки, необходимых для формирования средств идентификации и обеспечения мониторинга движения товаров, подлежащих обязательной маркировки средствами идентификации, а также о порядке ее взимания»
Более подробно ознакомиться с системой маркировки и прослеживания движения лекарственных препаратов «Честный Знак» можно по ссылке